绿叶制药(02186-HK):国家药监局药品审评中心正式受理LY01015临床试验原申请 4万亿救市

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绿叶药业(02186-HK)宣布,其子公司山东博安生物临床有限公司纳武单抗注射液(LY01015)的试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。

LY01015是第一个OPDIVO?(Odivo?)生物类似药按照治疗性生物制品3.3注册分类申报。适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管鳞癌患者和胃或胃食管交界处的腺癌。

PD-1是一种免疫负性调节分子,其配体PD-L1或PD-L2可以下调T细胞的活性,使肿瘤细胞逃避免疫系统的识别和杀伤。Nivolumab是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,与PD-1受体结合,通过T细胞介导的免疫反应阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用并发挥抗肿瘤作用。

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